各種監(jiān)護(hù)儀器的清脆鳴叫在沉重緩慢的呼吸機運行聲中此起彼伏,安靜的環(huán)境卻讓人感到格外的緊張與不安。躺在病床上的一個個生命正在與死神進(jìn)行著艱難的抗?fàn)?,這是很多人并不熟悉的醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室里的場景。
在與死神搏斗的分分秒秒,呼吸機是病人們賴以生存的必備設(shè)備?!昂粑鼨C測試儀校準(zhǔn)裝置的研究目的就是為了保證醫(yī)院臨床使用的呼吸機的質(zhì)量,確保呼吸機臨床使用的安全性和有效性,捍衛(wèi)病人的生命安全?!?中國計量科學(xué)研究院醫(yī)學(xué)實驗室副主任陳靖是該裝置的主要完成人,她對項目研究的意義有著深刻的認(rèn)識。
呼吸機作為呼吸支持工具,是當(dāng)前大中型醫(yī)院必備的搶救設(shè)備,也是臨床應(yīng)用風(fēng)險等級最高的醫(yī)療設(shè)備之一。據(jù)統(tǒng)計,目前全國在用的呼吸機約30萬臺,并且還在以每年幾萬臺的數(shù)量增長。同時,呼吸機在日常使用中也暴露出很多質(zhì)量問題。陳靖介紹,據(jù)不完全統(tǒng)計,在對全國三甲醫(yī)院的在用呼吸機的使用情況調(diào)查后發(fā)現(xiàn)其合格率只有55%。
近幾年,隨著人們對呼吸機應(yīng)用質(zhì)量的關(guān)注,各地計量檢定部門都強化了對呼吸機的計量檢定,很多醫(yī)院也引進(jìn)了各種進(jìn)口的呼吸機測試儀對呼吸機進(jìn)行測試和日常維護(hù)。但遺憾的是,由于呼吸機測試儀多從國外進(jìn)口,其量值溯源問題一直沒有得到很好解決?!笆褂脺y試儀是為了加強對呼吸機質(zhì)量的監(jiān)測,但是如果測試儀本身測量不準(zhǔn),哪里還談得上對呼吸機進(jìn)行測試和維護(hù)?”陳靖說,測試儀無法溯源嚴(yán)重影響了國內(nèi)呼吸機計量工作的開展。因此,建立呼吸機測試儀校準(zhǔn)裝置,形成對呼吸機測試儀這種多參數(shù)測試儀器的綜合校準(zhǔn)能力,既是臨床醫(yī)學(xué)的客觀需求,也是醫(yī)學(xué)計量科學(xué)研究的重要內(nèi)容。
不過,要建立呼吸機測試儀校準(zhǔn)裝置并不容易。2005年,當(dāng)陳靖帶領(lǐng)的團(tuán)隊開始著手研制呼吸機的溯源系統(tǒng)時,他們發(fā)現(xiàn)自己面臨著巨大的困難?!昂粑鼨C是典型的多參數(shù)、動態(tài)的復(fù)雜系統(tǒng),僅臨床中常用的各種參數(shù)及模式就多達(dá)40種,針對呼吸機檢測的呼吸機測試儀所測試的參數(shù)也多達(dá)十幾種。所以,建立呼吸機的溯源系統(tǒng)并不是簡單的靜態(tài)壓力、流量的校準(zhǔn)所能解決的?!?/P>
“使用呼吸機就如同醫(yī)生給病人開藥方,不同的病情需要搭配不同的藥物組合。不同病情的病人也需要不同模式、不同參數(shù)下運行的呼吸機提供呼吸支持。幾十種參數(shù)和模式組合起來就是上千種不同的運行狀態(tài),檢定裝置必須在不同模式下去檢定參數(shù),才能在臨床應(yīng)用中真正發(fā)揮控制呼吸機質(zhì)量的作用?!标惥刚f。
經(jīng)過三年的研究,課題組研究出了在呼吸機臨床中常用的各種計量學(xué)參數(shù)的測試方法,制定了《呼吸機》國家校準(zhǔn)規(guī)范,并研制出呼吸機測試儀校準(zhǔn)裝置,解決了國內(nèi)呼吸機測試儀無法溯源的難題。
由于呼吸機測試儀校準(zhǔn)裝置的技術(shù)特點還可用于氣流分析儀、氧濃度分析儀、小壓力數(shù)字壓力計和潮氣量表的校準(zhǔn),因此,該裝置的成功研制,不僅使臨床應(yīng)用風(fēng)險等級最高的呼吸機的檢定和校準(zhǔn)有了完整、高效的溯源系統(tǒng),而且在多參數(shù)和動態(tài)小信號的校準(zhǔn)方面也獲取了寶貴經(jīng)驗,是對醫(yī)學(xué)計量發(fā)展模式和研究方向的一次有效探索和嘗試。
鑒定委員會的專家對這一成果給予了高度評價:“該研究將氣體測量方面的多個參數(shù)集成在同一個測試平臺上,獨創(chuàng)了具有國際領(lǐng)先水平的集成校準(zhǔn)系統(tǒng)……”專家們一致認(rèn)為該成果達(dá)到了國際先進(jìn)水平。
呼吸機測試儀校準(zhǔn)裝置為呼吸機建立了溯源途徑,保證了呼吸機臨床使用的安全性和有效性,大大降低了由呼吸機質(zhì)量引起的醫(yī)療事故。陳靖介紹,在甲型H1N1流感的防控工作中,為保證呼吸機的計量參數(shù)準(zhǔn)確,以確保其在緊急狀態(tài)下能夠充分發(fā)揮作用,中國計量科學(xué)研究院還為全國各省級計量院配備了50臺經(jīng)呼吸機測試儀校準(zhǔn)裝置檢定校準(zhǔn)的呼吸機檢測儀,并建立了傳遞標(biāo)準(zhǔn)?!拔覀兊暮粑鼨C測試儀校準(zhǔn)裝置在甲型H1N1流感防控工作中為保證呼吸機應(yīng)急使用提供了技術(shù)保障,發(fā)揮了重要的作用?!?/P>
更令陳靖欣慰和驕傲的是,1月12日海地發(fā)生強烈地震后,他們研制的校準(zhǔn)裝置還為我國派往海地的醫(yī)療救援隊的呼吸機測試儀提供了校準(zhǔn),為國際醫(yī)療救援工作做出了貢獻(xiàn)。
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